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关于药用辅料品种备案情况的告知函

尊敬的客户:

       您好!

南京化学试剂股份有限公司,药用辅料品种备案情况告知如下:


药用辅料备案产品清单1(液体辅料)(截止2020.12.03


序号

CAS

产品名称

英文名

登记号

执行标准

1

64-17-5

乙醇

Ethanol

F20190001875、F20180000539

F20200000221F20200000220

ChPUSPEP

2

64-17-5

无水乙醇

Anhydrous Ethanol

F20190001876、F20180000538

F20190000633、F20190000687

ChPUSPEP

3

141-78-6

乙酸乙酯

Ethyl Acetate

F20190001877、F20180000657

F20190000609

ChPUSP

4

67-63-0

异丙醇

Isopropyl Alcohol

F20190001878、F20180000541

F20190000685、F20200000172

ChPUSPEP

5

57-55-6

丙二醇

Propylene Glycol

F20190001879、F20180000542

ChP

6

67-66-3

三氯甲烷

Chloroform

F20190001880、F20170000574

F20190000693

ChPBP

7

64-19-7

冰醋酸

Glacial Acetic Acid

F20190001881、F20180000649

F20190000465

ChPEP

8

64-19-7

醋酸

Acetic Acid

F20190001882、F20180000648

ChP

9

64-19-7

稀醋酸

Diluted Acetic Acid

F20190001883、F20180000653

ChP

10

102-76-1

甘油三乙酯

Triacetin

F20200000163

ChP

11

67-64-1

丙酮

Acetone

F20190000097、F20190000466

EPUSP

12

107-15-3

乙二胺

Ethylenediamine

F20190000116、F20200000273

F20200000274

ChPUSPEP

13

67-56-1

甲醇

Methanol

F20190000117、F20200000173

EPUSP

14

75-09-2

二氯甲烷

Methylene Chloride

F20190000300

EP

15

7664-38-2

磷酸

Phosphoric Acid

F20190000008、F20200000547

F20200000551

ChPUSPEP

16

7647-01-0

盐酸

Hydrochloric Acid

F20170000438、F20190001884

F20200000219、F20200000218

ChPUSPEP

17

7647-01-0

稀盐酸

Diluted Hydrochloric Acid

F20190001885、F20180000545

ChP

18

7664-93-9

硫酸

Sulfuric Acid

F20190001886、F20180000647

F20200000217

ChPEP

19

7664-41-7

浓氨溶液

Strong Ammonia Solution

F20190001887、F20180000586

F20190000686

ChPEP

20

稀氨溶液

Dilute Ammonia Solution

F20190000349

ChP



药用辅料备案产品清单2固体辅料)(截止2020.12.03



序号

CAS

产品名称

英文名

登记号

执行标准

1

532-32-1

苯甲酸钠

Sodium Benzoate

F20190001888、F20180000643

F20200000275

ChPUSP

2

6381-92-6

依地酸二钠

Disodium Edetate

F20190001889、F20170000439

F20190000076

ChPUSP

3

6131-90-4

醋酸钠

Sodium Acetate

F20190001890、F20180000323

ChP

4

127-09-3

无水醋酸钠

Sodium Acetate Anhydrous

F20180000640

ChP

5

497-19-8

无水碳酸钠

Anhydrous Sodium Carbonate

F20190001891、F20180000641

ChP

6

7757-83-7

无水亚硫酸钠

Anhydrous Sodium Sulfite

F20190001892、F20180000642

ChP

7

10039-32-4

磷酸氢二钠十二水合物

Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate

F20190001893、F20180000645

ChP

8

7558-79-4

无水磷酸氢二钠

Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous

F20190001894、F20180000646

ChP

9

13472-35-0

磷酸二氢钠二水合物

Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate

F20200000142、F20200000164

ChPEP

10

10049-21-5

磷酸二氢钠一水合物

Sodium Dihydrogen Phosphate Monohydrate

F20190001895、F20180000644

ChP

11

7758-11-4

磷酸氢二钾

Dipotassium Hydrogen Phosphate

F20190001896、F20180000638

ChP

12

16788-57-1

磷酸氢二钾三水合物

Dipotassium Hydrogen Phosphate Trihydrate

F20190001897、F20180000639

ChP

13

7778-77-0

磷酸二氢钾

Potassium Dihydrogen Phosphate

F20190001898、F20180000637

ChP

14

590-00-1

山梨酸钾

Potassium sorbate

F20190001899、F20180000635

ChP

15

22500-92-1

山梨酸

Sorbic acid

F20190001900、F20180000540

ChP

16

5949-29-1

枸橼酸

Citric Acid

F20190001901、F20180000656

ChP

17

133-37-9

DL-酒石酸

DL-Tartaric Acid

F20190001902、F20180000655

ChP

18

57-13-6

尿素

Urea

F20190001903、F20180000582

ChP

19

110-15-6

琥珀酸

琥珀酸(口服)

Succinic Acid

F20180001223

F20180001730

ChP

20

10101-41-4

硫酸钙

Calcium Sulfate

F20190000375

ChP

21

7783-20-2

硫酸铵

Ammonium Sulfate

F20190000652

ChP

22

6153-56-6

草酸二水合物

Oxalic Acid Dihydrate

F20190000749

企标

23

62-33-9

依地酸钙钠

Calcium Disodium Edetate

F20200000509F20200000510

ChPUSP

 



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