南京化学试剂股份有限公司——磷酸氢二钠十二水合物（供注射用）已在CDE完成登记并正式公示，登记号为：F20250000731。包装，500g/瓶、25kg/袋（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格），这标志着该产品具备完整的注册资质，可直接用于注射剂等高风险制剂的申报与生产，为药企提供源头可控、质量可靠的辅料保障。


磷酸氢二钠十二水合物（供注射用）（CAS: 10039-32-4）是注射剂中最常用的缓冲盐之一，广泛用于pH调节与缓冲体系构建：与磷酸二氢钠配对，形成稳定的磷酸盐缓冲液（PBS），维持蛋白、mRNA、疫苗等生物大分子的结构与活性，静脉营养液与电解质补充剂，提供磷元素，参与能量代谢与骨骼健康，眼科注射剂与透析液，确保渗透压与生理相容性，冻干保护剂组分，提升冻干产品复溶性与稳定性等。


南京化学试剂磷酸氢二钠十二水合物（供注射用）药用辅料，每一批次产品均实现全流程追溯，从原料入厂到成品放行，全程受控。南京试剂将以此为契机，继续加大研发投入，不断提升产品质量和技术水平，拓展更多高质量的药用辅料品种，满足医药行业日益增长的需求。