在医药产业高质量发展的浪潮中，供应链的稳定与可靠是企业创新与发展的基石。北京某药业有限公司与南京化学试剂达成深度战略合作，双方依托各自在制药领域与化学试剂领域的专业积淀，共同推广南试磷酸二氢钠二水合物药用辅料（CDE 登记号：F202000001429(A），F20200000164），此次强强联合，不仅为药品生产提供了坚实保障，更树立了医药产业链上下游协同发展的新典范。


南京试剂磷酸二氢钠二水合物药用辅料（CAS: 13472-35-0），作为一种性能卓越的药用辅料，广泛应用于各类药物制剂中，扮演着pH调节剂、缓冲剂等关键角色，其品质的稳定性，直接关系到最终药品的安全性、有效性和质量可控性。通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）登记，完全符合《中国药典》2025 年版标准要求，其核心优势体现在：高纯度与低杂质：纯度≥99.5%，关键杂质（如重金属、微生物）严格控制在药典限值以下，适用于口服制剂、注射剂等多种剂型；稳定可控：生产过程采用闭环管理，批次间差异小，确保制剂性能稳定；合规加速：已完成 CDE 登记，客户可直接用于制剂注册申报，大幅缩短研发周期。该辅料广泛应用于 pH 调节剂、缓冲剂、渗透压调节剂等场景 —— 例如在口服固体制剂中调节药物释放速率，在注射剂中维持体液渗透压平衡，是制剂研发的 “基础核心辅料” 之一。

随着药品监管日益严格，药用辅料的 CDE 登记已成为制剂注册的必备条件。南试磷酸二氢钠二水合物药用辅料的合规性，不仅帮助客户规避注册风险，更能通过 “即拿即用” 的原料属性，减少企业自行验证的时间成本。此次合作不仅是简单的商业采购，更是产业链上下游企业为了共同目标——“生产更安全、更有效的药品”而携手共进的战略选择。它体现了中国医药行业从原料到制剂，全链条追求卓越、共筑质量长城的决心。