南京化学试剂股份有限公司(简称“南京试剂”)所生产的硫酸锌药用辅料正式通过国家药品审评中心(CDE)登记平台公示,CDE登记号F20250000654/F20250000653,这标志着该产品满足药典ChP&USP&EP&JP等多国标准,迈入国际化高质量辅料行列。
硫酸锌药用辅料,在口服补液盐、补锌制剂、眼科制剂等多种药品中有着广泛应用。其质量的稳定性和可靠性直接关系到药品的质量、疗效及安全性。南京试剂通过定制化服务,可根据客户需求提供不同规格包装(如500g/瓶、25kg/袋),并支持增设特殊包装规格,满足多元化应用场景。
南京试剂的硫酸锌药用辅料在生产工艺、质量标准、安全性及有效性等方面均符合国家最新、最严的法规要求。这为制药企业选择合规、优质的辅料提供了明确指引,也标志着南京试剂在药用辅料的研发、生产和质量控制体系上已建立起坚实的屏障,为下游制剂产品的质量安全保驾护航。