近日,湖南某药业有限公司与南京化学试剂股份有限公司(简称 “南京试剂”)达成深度合作,双方将围绕南试牌异丙醇药用辅料展开紧密协作,以优质合规的药用辅料赋能医药产业高质量发展,为药品生产提供坚实保障。
南京试剂-异丙醇药用辅料凭借卓越的品质与严格的合规性,已顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,CDE 登记号:F20180000541(A)、F20190001878 、F20190000685(USP) 、F20200000172 (EP)、F20240000146(70%异丙醇)。其外观为澄清液体,带有类似乙醇与丙酮混合的气味,味微苦,易燃且能与水、乙醇混溶,不溶于盐溶液,在物理参数上,该产品熔点 - 88.5℃、沸点 82.5℃,密度约 0.785,折射率 1.4244,需密封保存以确保稳定性。这些特性使其在医药领域展现出广泛的应用价值,可作为虫胶、树脂、硝基纤维素等的溶剂,用于酯化分析测定植物油、萃取生物碱、农药分析、有机合成及抗冻液组合,更在沉淀 DNA 等生物制药关键环节中发挥重要作用。
此次合作,既是双方在医药产业链上下游的优势互补,更是对药用辅料 “高质量、高合规” 发展趋势的积极响应,共同构建安全、高效、合规的医药产业链生态。