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药用辅料产品《美国药典》质量标准变更告知函

发布日期:2025/05/09

药用辅料产品《美国药典》质量标准变更告知函:


变更涉及产品清单如附表中所示,变更后均执行 USP 现行版本,除“异丙醇”有指标的增加,其他均为通则修订引起的编辑性修订;此次变更涉及产品质量标准、产品标签、COA,不涉及产品生产工艺、生产设备等的变更。


2025 年 05 月 07 日之后生产的批次执行新的标准。





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