三标合一：南试药用盐酸的“全球通行证”
药用盐酸作为化学合成、药物制剂、pH调节等环节的核心辅料，其质量标准需同时满足中国药典（ChP）、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）的严苛要求。南试药用盐酸通过CDE平台完成全标准激活（登记号：F20200000219(A)、F20170000438(A)、F20190001884(A) 、F20200000218(A)），成为国内少数实现“三标合一”的药用辅料供应商之一。

南试药用盐酸这一成就意味着：

南试盐酸可直接用于出口全世界，大幅缩短药企研发周期；
质量一致性：从原料纯度、杂质控制到包装密封性，均符合国际药典的“最严标准”，确保药品批次间稳定性；
风险可控性：CDE登记状态为“A”（已激活），表明产品通过CDE监管，药企采购时可规避合规风险。
技术赋能：从实验室到生产线的全链条把控。

南试药用盐酸生产工艺：

采用高纯度氯化氢气体溶解技术，配合精密蒸馏提纯，确保盐酸浓度稳定在36%-38%（符合药典要求），重金属杂质含量低于0.0001%。
包装创新：针对药用盐酸的强腐蚀性，研发钠钙玻璃瓶与高密度聚乙烯桶双层密封包装，通过跌落测试与气密性验证，运输泄漏率低。
智能化管理：依托ERP系统实现生产批次全程追溯，每瓶盐酸均附带电子监管码，客户可通过CDE平台实时查询质检报告与物流信息。

对于药企而言，选择南试药用盐酸意味着：

成本优化：避免因标准差异导致的重复检测与认证费用，单项目费用节省更多。
效率提升：CDE登记状态“A”级产品可简化药企申报资料，加速新药上市进程；
未来展望：以创新驱动医药产业升级。

南京试剂表示：未来我们将持续投入研发，推动更多产品转A，助力中国药企从‘中国制造’迈向‘中国创造’。”

南京化学试剂股份有限公司
客服热线：400-000-6972
官网：http://www.nj-reagent.com
地址：江苏省南京市化学工业园区赵桥河南路109号