近日，南京试剂---无水碳酸钠药用辅料正式通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，CDE登记号：F20250000780，凭借ChP+USP+EP三药典同步达标的硬核实力，成为国内少数能满足全球主流制药标准的药用辅料，为医药行业合规升级提供了核心支撑。


在制药工业的精密链条中，无水碳酸钠药用辅料是低调却关键的 “品质调节器”—— 它既是注射液、口服制剂的 pH 缓冲核心，是抗酸药、血液透析制剂的安全基石，更是疫苗生产、高端仿制药的关键辅料，其纯度与稳定性直接决定药品的疗效与安全性。南京试剂以 “超纯品质 + 全项合规” 构建核心竞争力，采用 “膜过滤提纯 + 精准结晶控制” 专利工艺，产品纯度远超行业平均水平，重金属残留严格符合 2025 版《中国药典》新规，微生物限度完全适配无菌制剂要求。


南京试剂-无水碳酸钠药用辅料正式通过CDE公示，一品多标，助力客户快速完成国内外药品注册，高纯度、低杂质，确保制剂稳定性与安全性，合规无忧，供应链更可靠，包装500g/瓶、25kg/桶，支持定制化服务，支持小试到商业化全阶段需求，无需重复验证，大幅缩短申报时间，帮助下游企业缩短药品注册周期、降低合规风险。