南京化学试剂-辛酸钠药用辅料完成CDE备案，ChP标准，CDE登记号（F20250000751），ChP&USP&EP标准，CDE登记号（F20250000752），同时提供 500g / 瓶、25kg / 袋等定制化包装，满足不同规模企业的研发与生产需求。

辛酸钠又称正辛酸钠，是一种常用的药用辅料，广泛应用于注射剂、蛋白类药物、疫苗及生物制品中，主要发挥稳定剂、防腐剂及增溶助剂等多重功能。尤其在单抗、重组蛋白等高价值生物药中，辛酸钠能有效防止蛋白质聚集、提高制剂稳定性，是保障药品质量与安全的重要成分。


南京试剂此次推出的辛酸钠药用辅料：严格遵循《中国药典》（ChP）标准，关键指标如含量、重金属、微生物限度、残留溶剂等均优于或符合药典规定；全流程按照GMP管理标准，从原料采购到成品放行，实现全链条质量可控；支持关联审评，助力客户加速药品注册申报；提供完整COA、MSDS及技术支持，满足国内外客户审计与合规需求，为生物制药行业提供了 “合规、稳定、可溯源” 的国产化解决方案。