南京化学试剂股份有限公司再传捷报——其醋酸钙药用辅料已在国家药监局药品审评中心(CDE)平台正式公示,CDE登记号(F20260000235),这一合规资质的落地,不仅丰富了南京试剂的药用辅料产品矩阵,更为广大制药企业提供了高品质、高合规性的药用辅料选择。
药用醋酸钙作为一种重要的钙盐化合物,在医药领域具有广泛的应用价值。作为pH调节与缓冲剂,在片剂、胶囊剂及混悬剂等多种剂型中,醋酸钙可作为优良的pH值调节剂和缓冲剂,帮助维持制剂体系的酸碱平衡,保障药物活性成分的稳定。作为稳定剂与螯合剂,其粒径分布均匀、比表面积稳定的特性,使其成为优质的赋形剂,能够有效改善药物的溶出度与成型性,为药品的有效性提供坚实保障。作为崩解辅助剂,改善片剂崩解性能,促进药物溶出,提升生物利用度,适配口服固体制剂。作为外用制剂助剂,用于乳膏、软膏、凝胶,调节渗透压、增强皮肤相容性,提升制剂安全性。
南京试剂-药用辅料醋酸钙,提供 250g/瓶、20kg/袋包装,同时可在不改变内包装材质的前提下,根据客户的研发、生产需求定制特殊包装规格,适配小试研发到规模化生产的全场景需求,同时还为客户提供全流程技术支持,可配合提供关联审评所需的全套资料,技术团队全程响应研发、生产环节的技术需求,依托 “多品种 - 柔性化 - 快响应” 的服务模式,实现研发小试到规模化生产的无缝衔接,大大降低药企的沟通与时间成本。CDE 公示 + 药典级品质 + 多功能应用 + 稳定贮存,是制药企业制剂研发与生产的优选辅料。