药用辅料定义：
药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。



药用辅料的作用：

（1）赋型：如液体制剂中加入溶剂，片剂中加入稀释剂、黏合剂。

（2）使制备过程顺利进行：如固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。

（3）提高药物的稳定性：如抗氧剂可提高易氧化药物的化学稳定性。

（4）提高药物疗效：如将胰酶制成肠溶衣片，不仅免受胃酸破坏，保证在肠中充分发挥作用。

（5）降低药物毒副作用：如以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，即可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激。

（6）调节药物作用：选用不同的辅料，可使制剂具有速释性、缓释性、靶向性、生物降解性等。

（7）增加病人用药的顺应性：如口服液体制剂加入矫味剂。



药用辅料的质量要求：

药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。生产药品所用的药用辅料必须符合药用要求，注射剂用药用辅料应符合注射用质量要求。

药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用；化学性质稳定，不易受温度、pH值、保存时间等的影响；与药物成分之间无配伍禁忌；不影响制剂的检验，或可按允许的方法除去对制剂检验的影响；且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新确认药用辅料质量标准的适用性；药用辅料可用于多种给药途径，同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时，其用量和质量要求亦不相同，应根据实际情况在安全用量范围内确定用量，并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目，质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。

药用辅料的包装上应注明为“药用辅料”，且药用辅料的适用范围（给药途径）、包装规格及贮藏要求应在包装上标明。

南京化学试剂股份有限公司专注于药用辅料的研发/生产/销售。顾客的需要，南试的追求！南试团队将继续保持对顾客的倾听和响应，重视用户的多维度需求，竭诚为广大顾客提供优质的产品和全方位服务。