在药品研发加速迈向高质量、合规化的新阶段，药用辅料的源头可控性已成为制剂成功的关键一环。近日，南京本土创新药研发企业宣布，其多个注射剂及口服固体制剂项目正式采用南京化学试剂股份有限公司（以下简称“南试”）提供的药用级氢氧化钠辅料，该产品已在国家药品审评中心（CDE）完成登记并成功公示，登记号为：F20200000609（A），F20230000026（多标）。

氢氧化钠药用辅料作为最常用的pH调节剂，在注射液、滴眼液、缓释片等剂型中用于精确控制体系酸碱度，直接影响主药稳定性、溶解性与生物利用度。选择合规、优质的氢氧化钠药用辅料，不仅能有效降低药品生产过程中的质量风险，更能提升药品的稳定性和患者用药的安全性。与南试合作，不仅缩短了供应链响应时间，更确保了辅料质量全程可溯、注册无忧。”

此次合作标志着南京本地“研发+原料”生态协同迈出坚实一步，也为区域生物医药产业链自主可控提供示范样板，此次合作，不仅是双方优势互补的体现，更是对医药行业高质量发展承诺的践行。