药高质量发展浪潮下，药用辅料的纯度可控、杂质稳定、合规可追溯，直接决定原料药提取、制剂生产的安全性与稳定性。正丁醇广泛应用于制药全流程，南京试剂聚焦行业痛点，启动药用辅料正丁醇精制工艺研究研发项目，持续打磨纯化技术，打造符合国内、国际药典标准的高纯药用正丁醇，为药企提供稳定合规的辅料解决方案。

正丁醇药用辅料CDE登记号，F20210000304（USP），F20210000104（ChP），核心技术：采用稳定精馏的方式对正丁醇原料进行提纯，通过去前馏分将低沸点的杂质（正丁醛、异丁醛、2-丁醇、异丁醇等）去除，再收集成品药用辅料正丁醇，最后剩余少量的后馏分在釜内以去除高沸点杂质（乙酸丁酯、丁二醇、正辛醇等）。经过该工艺纯化后制得的正丁醇成品符合中国、美国药典质量标准。

药用正丁醇（CAS：71-36-3）广泛应用于原料药、中药、生物制药、制剂研发多个板块，作为萃取溶剂，用于抗生素、激素类、维生素类原料药以及中药挥发油、天然产物有效成分的提取分离，提升目标组分收率与纯度，降低杂质带入风险；作为体制剂工艺溶剂，用于酊剂、口服液等制剂工艺，溶解脂溶性药物组分，改善药液澄明度，辅助配方体系稳定；作为生物科研纯化，分子生物学实验中，去除溴化乙锭，服务核酸纯化、生物样本前处理；在部分合成、浓缩工序中用作消泡剂，抑制泡沫产生，保障制药生产连续平稳运行等。

未来南京试剂将持续深耕药用辅料工艺迭代，围绕客户制剂开发需求，同步提供工艺技术支持、全套合规文件服务，和医药伙伴携手共建安全、可靠、自主可控的原辅料供应链。