近日，重庆某生物技术有限公司与南京化学试剂股份有限公司（简称南京试剂）达成战略合作，共同推进高品质药用硫酸铵在生物医药领域的深度应用。此次合作的核心产品，依托南试股份已成功在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）登记备案的药用硫酸铵，登记号：F20190000652&F20230000252。这不仅是产业链上下游的强强联合，更是双方以科学精神与品质承诺，共同守护生物医药产品安全与效能的郑重宣言。

在生物医药、药物制剂与生物研发领域，药用辅料是保障药物疗效、优化生产工艺、守护用药安全的核心基石。药用硫酸铵（CAS号：7783-20-2）作为一种温和、高效、低成本的多功能药用辅料，凭借缓冲、盐析、渗透压调节等核心优势，广泛应用于生物制药、口服制剂、外用制剂及药物研发等多个关键场景，作为核心盐析剂与蛋白稳定剂，广泛应用于抗体药物、疫苗、单抗、多肽类生物制品的生产与纯化过程，助力提升生物制品的纯度与生产效率。作为药用缓冲剂，广泛应用于口服溶液、注射剂、外用乳膏等各类制剂，用于滴眼液、鼻喷剂等黏膜制剂及注射剂中，调节制剂渗透压，作为药物合成中间体与工艺辅助剂，用于抗生素、激素类、解热镇痛药等药物的合成过程，提升合成效率与产品纯度；可作为药用赋形剂，用于片剂、胶囊等口服固体制剂，帮助药物更好地分散与成型，提升药物溶解性与生物利用度；同时可作为酸性染料的助染剂，应用于医药染色领域，帮助染料更好地附着在药物或相关材料上，满足特定医药生产需求。

南京试剂-硫酸铵药用辅料对重金属、不溶物、细菌内毒素等关键杂质进行严格控制，为生物制品的药品/试剂注册申报提供可直接引用的合规辅料信息，简化注册资料准备工作，有效降低由原料引入的工艺风险，保障最终生物制品的安全。双方的合作，不仅整合了双方研发优势、场景洞察能力与技术推广实力，更推动了药用辅料向高品质、高合规、多功能方向发展，助力构建自主可控的医药供应链体系，为国内生物医药产业高质量发展注入强劲动力。