近日,南京某医药有限公司与南京化学试剂正式达成战略合作,共同推出符合药典标准的药用级苯甲酸钠产品,该产品已完成国家药监局药品审评中心(CDE)备案【CDE 备案号:苯甲酸钠(ChP)F20180000643,F20190001888(A) 苏药准字F10231303 ,苯甲酸钠(USP)F20200000275】,随货附带全套资质证明、质检单(COA),可直接满足药企制剂研发、注册申报、规模化生产的全流程合规需求。
作为医药领域应用最广泛的酸性防腐类辅料之一,药用苯甲酸钠的核心价值在于抑制微生物生长、避免药品变质,同时可作为弱酸盐缓冲体系调节制剂 pH 值,维持药物成分的溶解度与分散稳定性,本次双方联合推出的产品,可广泛应用于口服溶液、糖浆剂、酊剂、注射剂、外用乳膏 / 软膏、眼用制剂等多类药品剂型,酸性环境下防腐效果更为突出。同时支持定制化包装,提供250g/瓶、15kg/袋、135kg/袋等多种规格,灵活适配不同采购量需求,可直接用于药品研发与生产,无需额外进行标准适配验证,大幅降低药企研发成本。
宁企同心,共筑未来。此次合作,以“合规为先、品质为本、服务为魂”,联合打造药用苯甲酸钠优质供应链,凭借多CDE可查、多国药典标准加持、稳定品质与专业服务,同时,双方配备专业技术团队,提供全流程技术支持,解答产品使用、存储过程中的疑问,提供定制化场景适配方案,协助采购单位完成合规审计相关资料准备,尤其针对创新药研发的特殊需求,提供个性化辅料解决方案,让采购、使用全程无忧。