近日，北京某医药技术有限公司与南京化学试剂股份有限公司（南试牌） 达成战略合作，联合推出药用乙酸丁酯（CDE号：F20240000046 已转 A），这一备案号不仅是产品质量的“身份证”，更是下游药企进行关联审评、确保制剂合规上市的“通行证”，以药典级品质、全链路合规与稳定供应，旨在为医药行业提供一站式辅料解决方案。

药用乙酸丁酯（CAS: 123-86-4）在药物合成与提取中扮演着不可替代的角色。作为高效的结晶与重结晶溶剂，凭借其适宜的极性和沸点，是多种抗生素、非甾体抗炎药及其他有机药物分子进行重结晶纯化、晶型筛选与调控的首选溶剂之一。作为优良的液-液萃取剂，在化学合成后处理中，广泛用于从水相中萃取有机中间体或产物，实现产物的分离与富集，是化学合成工艺中的关键分离工具。作为重要的工艺清洗剂，在制药设备清洗中，可用于溶解清除某些油溶性或有机残留物。作为药物合成反应介质，作为某些酯化、缩合等反应的溶剂，提供适宜的反应环境。

南京试剂-药用乙酸丁酯在性状、馏程、酸度、水分、不挥发物、重金属等关键指标上均达到药典的严苛规定，可显著简化溶剂选择合理性、质量控制及残留研究等方面的论证，加快注册步伐。未来双方将进一步拓展合作品类，共同为国内制药企业提供更适配的药用辅料解决方案。