近日，深圳某生物科技有限公司与南京化学试剂股份有限公司正式签署药用辅料供应合作协议，双方将围绕药用醋酸钠全系列产品的供应、技术支持、合规赋能展开深度合作，已经公示的CDE登记号，F20210000268（USP 标准）、F20210000269（EP 标准），F20180000323（ChP 标准，A 状态）、F20190001890（ChP 标准，A 状态，苏药准字 F12384802），实现中、美、欧三国药典标准全覆盖，且核心登记号已转为 “A 状态”，制剂企业可直接引用备案信息，大幅简化药品注册申报流程。

药用辅料醋酸钠（CAS号：6131-90-4），一般为无色 / 白色结晶性粉末，微带醋酸味，120℃失去结晶水，25℃下 0.1mol/L 水溶液 pH 为 8.9，可作为金属络合剂、乙酰化试剂、缓冲液组分用于原料药合成、有机反应、缓冲液配制等环节。作为pH缓冲剂与调节剂，精准调控注射剂、口服制剂、眼用制剂 pH，维持药液稳定，防止主药降解，作为碱化剂，代谢生成碳酸氢根，用于纠正代谢性酸中毒、调节体液酸碱平衡，作为电解质补充，作为钠离子来源，用于全胃肠外营养、低钠血症治疗的输液配方，在辅助抑菌、改善制剂成型性，适配 mRNA 疫苗、脂质纳米粒（LNP）制剂开发等都有重要作用。

南京试剂-药用醋酸钠，提供 500g 高密度聚乙烯瓶、25kg 低密度聚乙烯袋两种常规包装，也可根据企业需求定制包装规格，小试试样、中试放大、规模化生产全阶段都能稳定供货，配套的技术团队还可提供合规咨询、应用指导等服务，真正实现从产品到服务的全链路赋能。此次强强联合，不仅仅是两家企业的商业握手，更是国产高端药用辅料产业链的一次重要升级。未来，随着合作的深入，双方将继续探索更多品种的国产化路径，以合规、优质、可溯源的产品体系，助力中国医药产业的高质量发展。