南京化学试剂股份有限公司（简称 “南京试剂”）药用辅料硫酸钠（CDE 登记号：F20220000084） 正式通过国家药品审评中心（CDE）关联审评，成功转为A 状态，可直接用于关联申报制剂，更有USP-F20220000126，EP- F20220000128，为国内制药企业提供了合规、稳定、高品质的辅料新选择。

药用硫酸钠（CAS号：7757-82-6），化学式为Na2SO4，是一种无色或白色结晶颗粒或粉末，无气味，有苦咸味，无臭无毒。作为医药工业中重要的基础辅料，其在制剂生产中扮演着多重关键角色。在液体制剂与生物制药领域，它常被用作高效的盐析剂与聚凝剂，能够精准调节溶液的离子强度，促进蛋白质的分离与纯化，同时作为抗酸剂调节制剂pH值，显著提升药物的溶出度与生物利用度。其优异的理化性能与良好的生物相容性，使其能够完美适配片剂、胶囊剂、混悬剂等多种制剂类型，为药品制剂的长期稳定性与临床有效性提供了坚实保障。此外，此产品不仅在含量纯度、重金属残留、微生物限度等关键指标上表现卓越，更通过精细化工艺控制，确保了粒径分布均匀、比表面积稳定，充分满足了现代制药工艺对高端辅料的精细化需求。

硫酸钠药用辅料，储存于阴凉、干燥、通风良好的专用库房，远离火种、热源，避免阳光直射，环境温度≤25℃，相对湿度≤60%，采用高密度聚乙烯瓶（500g）/ 低密度聚乙烯袋（25kg） 密封包装，严禁敞口存放，防止吸湿及灰尘污染，严禁与酸类、强氧化剂、食用化学品混存混运，避免发生化学反应影响产品质量，同时随货提供完整的质量检验报告（COA）、物料安全数据表（MSDS）及CDE备案凭证，确保产品全生命周期可追溯，助力企业轻松建立完善的物料档案。