变更理由 《欧洲药典》标准升版，对登记号为“F20190000097”的药用丙酮执行标准同步升版。 

变更主要内容 :

变更前： 执行《欧洲药典》（11.0 版）； 

变更后： 执行《欧洲药典》（12.0 版）； 

本次仅为药典版本号升级，标准正文内容无任何调整；仅需同步更新产品标签、分析报告单（COA）中标注的药典版本信息。

新标准实施节点：2026 年 07 月 15 日及以后生产的产品批次，统一执行《欧洲药典》（12.0 版）。 因新旧药典内容未发生变化，实施之前库存批次质量也可满足新版药典标准。附件如下：