对于医药研发与生产企业而言,辅料的合规性与供应稳定性,直接决定了项目的推进效率。如今,这一痛点迎来破局之道——宁波某药业有限公司与南京化学试剂股份有限公司联合推出合规药用正丙醇,以完整的CDE备案资质与多元的应用场景,为您的药品研发与生产保驾护航。
这款药用正丙醇(CDE登记号:F20240000142)已通过国家药监局药审中心公示,无需企业额外开展标准验证,即可直接用于药品注册申报与规模化生产,彻底规避原料合规风险,让研发周期大幅缩短。产品外观为无色澄清液体,气味温和,与水、乙醇等常见溶剂混溶性极佳,且储存条件明确(阴凉通风、远离火种热源),确保供应链的安全与稳定。
在医药应用中,它的价值贯穿多个环节:作为溶剂,可高效溶解植物油、天然橡胶、纤维素酯等原料,助力外用制剂与缓释制剂的生产;作为清洗剂,能安全去除设备与容器表面的残留物,保障生产环境的洁净度;作为中间体精制,用于医药中间体洗涤、提纯,高效去除水溶性与脂溶性杂质;在质量控制环节,它还可作为气相色谱分析的标准物,为药品纯度与杂质检测提供可靠依据。
依托完善的危化品储运体系,南京试剂可提供 500ml、20kg、160kg 多规格包装,按需定制供应方案。未来双方将持续深化工艺协同,围绕制药溶剂质量标准优化、新工艺联合开发开展更多探索,从产品的联合,服务的升级到稳定供应,为您提供全链路的辅料解决方案,让您的药品研发与生产更省心、更高效。