近日,南京某生物技术有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成深度战略合作,面向国内制药企业联合供应CDE 备案药用氯化镁,CDE 登记号 F20250000659(ChP),F20250000660(ChP&USP&EP),为制剂研发、商业化生产提供具备完整关联审评资质的高品质药用辅料解决方案。
氯化镁药用辅料(六水氯化镁,CAS号7791-18-6),在临床与制药工艺中具有广泛的用途。首先,它可作为渗透压调节剂,通过调节药物溶液的渗透压使其与人体体液相近,减少药物对组织的刺激,防止溶血等现象,提升用药安全性;其次,它具备缓冲性能,能够维持药物溶液的pH值稳定,确保药物在特定酸碱环境下保持活性;此外,它还可作为局部止痛剂,缓解注射部位的不适感。在固体制剂方面,氯化镁可作为辅助黏合剂,提高片剂的硬度和成型性。同时,作为离子平衡调节剂,它也是口服补液盐或电解质补充剂中不可或缺的镁源。
南京化学试剂拥有多年药用辅料生产经验,本次合作产品药用辅料氯化镁,全程按照药用辅料质控规范生产,从原料筛选、结晶精制、纯化处理到成品检测层层管控,严格控制重金属、微生物、内毒素等关键杂质指标,品质稳定批次差异小。此次合作不仅实现了双方在生物医药与精细化工领域的优势互补,更为下游制药企业提供了稳定、合规、高纯度的原料保障,标志着双方在药用辅料供应链的协同创新上迈出了坚实的一步。未来,双方将持续深化合作,拓展更多高附加值药用辅料的研发与推广,助力中国医药产业向更高标准、更强创新迈进。