长期以来，高纯度、低刺激的功能性药用己二醇因合成工艺门槛高、杂质控制难度大，合规产能长期依赖进口，存在交期不稳定、采购成本高、技术支持缺失等痛点，近日，江西某药业股份有限公司与南京化学试剂股份有限公司正式宣布达成深度战略合作，双方依托各自在制剂应用端、精细合成端的核心优势，联合开发的药用级己二醇已正式完成国家药监局药品审评中心（CDE）药用辅料登记（F20240000621， USP标准），登记信息可在 CDE 原辅包登记平台公开查询，可直接支持各类制剂品种关联审评使用，实现了该品类国产合规产能的关键突破。

己二醇药用辅料（CAS号：107-41-5），外观为无色液体，略带甜香味，具有优异的溶解性与渗透性。在医药领域，它被广泛应用于医药软膏制剂中，不仅能发挥出色的保湿与渗透作用，还能有效提升药物活性成分的稳定性和皮肤吸收率。作为广谱抑菌协同助剂，抑菌增效辅料，减少传统防腐剂用量，适配医用创面敷料、消毒凝胶；作为药物合成反应溶剂，用于手性原料药合成工序，作为低毒偶联溶剂，提升反应收率，降低后处理杂质，匹配施美手性药物研发生产线需求。

此次药用己二醇的合作，不仅是对“研发引领-过程严控”质量管理模式的生动践行，更彰显了双方对药品安全与疗效的极致追求。实现制剂研发端与辅料供应端深度打通，依托合规 CDE 备案辅料，大幅降低药品申报、生产质量风险，双方后续将持续开展制剂配方联合研发，共同打造更安全、稳定的国产外用药物解决方案。