近日,北京某制药股份有限公司与南京化学试剂股份有限公司正式宣布达成深度战略合作,双方将依托各自在制药领域与药用辅料研发生产的核心优势,联合推出符合药典标准、拥有正规 CDE 备案登记号的药用磷酸产品,CDE登记号,ChP F20190000008(A),USP(F20200000547),EP(F20200000551),为国内医药产业高质量发展注入新动能。
药用磷酸(CAS#7664-38-2),凭借其高纯度、低杂质、性状稳定的优势,在药物制剂领域,充当 pH 调节剂与缓冲组分,应用于注射剂、口服制剂、外用制剂,调控体系 pH,避免药物水解变质,优化难溶药物溶解特性,保障制剂安全与疗效。同时用于再生医学与医疗器械,磷酸钙生物陶瓷、生物活性玻璃等骨修复材料合成磷源;金属植入体酸蚀活化处理,改善植入物骨整合能力。在医药研发检测方面,可以配制缓冲液、实验清洗液,适配药物研发、体外分析检测等科研工作等。
南京试剂-磷酸药用辅料,建立从原料采购、生产过程、成品检验到物流运输的全链条追溯系统,每瓶 / 每桶产品均有唯一标识,扫码即可查询批次信息、检验报告、物流轨迹等。同时提供完整的技术文件包,包括质量标准、检验方法、稳定性数据等,全力支持客户的药品研发与注册工作。未来,双方将继续深化在药用辅料领域的协同创新,拓展更多高质量、高标准的药用级产品,以源头可控的品质,共同推动医药产业高质量发展。