近日,杭州某医疗科技有限责任公司与南京化学试剂股份有限公司正式达成战略合作,双方联合面向制药行业输出具备完整 CDE 登记资质的药用氯化镁辅料解决方案,CDE 登记号:F20250000659(中国药典标准)、F20250000660(ChP&USP&EP 多药典标准),支持关联审评审批使用,赋能创新药、仿制药研发与商业化生产,助力药企简化注册流程,保障制剂供应链安全稳定。
药用氯化镁是制药领域多功能药用辅料,可作为渗透压调节剂、缓冲剂、局部止痛剂、电解质调节剂使用。广泛用于复方电解质注射液、透析液、注射能量制剂;口服补镁制剂、缓泻制剂;片剂、胶囊固体制剂;皮肤科外用洗剂、生物制剂工艺体系等场景。调节药液渗透压,降低给药刺激性;稳定药液 pH,保护主药活性;补充镁离子,维持人体电解质平衡,适配注射、口服、外用多给药途径制剂开发与生产。
南京化学试剂-氯化镁药用辅料,实现从原料筛选、结晶精制、杂质管控到成品检测全链条可追溯,可提供 500g / 瓶、25kg / 袋标准包装,也可按需定制包装规格,覆盖小试、中试到吨级量产供货。未来双方将持续深耕药用辅料赛道,以合规高品质原料 + 专业技术服务,为国内生物医药产业高质量发展筑牢上游根基。