近日，重庆某生物制药与南京化学试剂正式达成战略合作，双方将围绕已完成CDE登记公示的药用二甲基亚砜展开深度协同，共同推进这款核心药用辅料在生物制药、透皮制剂、细胞冻存等领域的合规应用。本次合作药用二甲基亚砜CDE登记号：F20240000721符合中美欧三国标准、F20240000716中国标准，从原料生产到成品放行全链路执行药用级质量管控。

药用二甲基亚砜（DMSO），本品为医药领域经典药用辅料，兼具多重核心价值：作为透皮吸收促进剂，降低药物表面张力，提升难溶性原料药溶解度，助力软膏、乳膏、凝胶、贴剂等外用制剂提升生物利用度；作为万能药用溶剂，适配小分子药物合成、精制、制剂配方筛选，溶解水溶性、脂溶性 API；同时是主流细胞冻存保护剂，广泛用于免疫细胞、干细胞、细胞株、生物样本低温保存，减少冰晶对细胞结构损伤，高度契合 ADC、细胞治疗、生物制剂研发生产场景。

南京试剂-二甲基亚砜药用辅料具备关联审评基础，申报资料可直接引用，免去重复递交的繁琐。从 500mL 研发瓶到 25kg/200kg生产桶，同一质量体系下的规格延展，让小试数据能平滑过渡至商业化批次。同时配套完整检验报告、资质文件，可满足申报、临床、商业化全阶段使用需求。双方此次联手，不仅实现了上游辅料生产端与下游制剂应用端的优势互补，也为国内生物制药产业链搭建起一条自主可控的品质药用辅料通道，未来将帮助更多药企简化注册流程、规避供应链断供风险，共同推动国内药用辅料品质向更高标准升级。