近日，上海某医疗科技有限公司与南京化学试剂达成深度合作，面向医药制剂企业推出药用硼酸，CDE 登记号：F20230000249 (ChP&USP&EP) 与 F20230000178 (ChP)，全套资质完整，可支持制剂关联审评申报，助力药企缩短项目周期，降低辅料合规风险。

硼酸药用辅料，无无气味，味微酸苦后带甜，露置空气中无变化。本品为药用辅料，用作缓冲剂、抑菌剂，广泛应用于眼用制剂、外用冲洗液、皮肤软膏、黏膜护理制剂等产品配方体系；可稳定制剂 pH 值，抑制细菌、真菌增殖，降低黏膜刺激性，是人工泪液、创面冲洗液、湿疹湿敷制剂、口腔含漱液的核心辅料之一，也可用于硼酸盐类药用化合物合成，满足药企与医疗器械配方开发需求。

南京试剂-药用辅料硼酸，在品质管控层面，该款药用硼酸全程参照药用辅料生产质量管理规范组织生产，从原料、制程提纯到成品出库，每批次均完成全项指标检测，含量、重金属、微生物限度等核心参数批间一致性稳定，全流程溯源可查。可提供试样申请、申报资料配合、分批量配送等全流程服务，切实解决药企 “合规辅料难找、品质波动难控、大货交付延期” 的共性痛点。未来，双方将继续深度合作，共同助力打造“绿色生物制造”标杆。